Colesterolo, l’AIFA dispone ritiro di un farmaco

Colesterolo, l’AIFA dispone ritiro di un farmaco

L’Aifa, l’Agenzia Italiana del Farmaco, ha annunciato il ritiro dal mercato delle confezioni del lotto n. T30141 scad. 31/01/2020 della specialità medicinale Atorvastatina PF*30CPR RIV20MG – AIC 041443437, un farmaco utilizzato all’interno dei trattamenti contro il colesterolo, da parte della ditta Pfizer Italia Srl.

Come da indicazioni della società produttrice, il medicinale Atorvastatina Pfizer viene generalmente prescritto per poter integrare la dieta alimentare con lo scopo di ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai 10 anni, che risultino essere affetti da condizioni quali l’ipercolesterolemia primaria, comprese le forme di ipercolesterolemia familiare (la variante eterozigote) o di iperlipemia combinata (mista) (che è corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson), in tutte quelle ipotesi in cui la risposta alla dieta o ad altre misure non farmacologiche non sia ritenuta sufficiente.

In aggiunta a quanto sopra, Atorvastatina Pfizer è indicato anche in tutte quelle situazioni in cui si ritenga preferibile ridurre i livelli di colesterolo totale e di colesterolo LDL in quei soggetti adulti che siano affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.

Come riporta l’Aifa sul proprio sito internet, l’intervento di ritiro dal mercato si è reso necessario come conseguenza della notifica di allerta da parte dell’agenzia tedesca e della ditta concernente fuori specifica per i parametri TAMC e TYMC, accertati durante il test di stabilità di un lotto al tempo zero.

La Pfizer Italia Srl ha conseguentemente confermato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute andrà a monitorare e a verificare.

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